Apretude cuenta con registro sanitario en México desde 2025. El medicamento, desarrollado por ViiV Healthcare, puede prevenir la infección por VIH mediante inyecciones de acción prolongada. Sin embargo, su autorización sanitaria no significa que ya esté disponible de manera general en hospitales públicos.
México dio un paso importante en la prevención del VIH al autorizar Apretude (cabotegravir), un medicamento inyectable de acción prolongada utilizado como profilaxis preexposición, conocida como PrEP, para reducir el riesgo de adquirir el VIH por vía sexual.
La autorización fue otorgada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en 2025. El registro mexicano identifica a Glaxo Wellcome, S.A., integrante del grupo GSK, como la entidad asociada al producto. Para la presentación inyectable de 600 mg existe el registro sanitario 177M2025 SSA.
El medicamento es desarrollado y comercializado internacionalmente por ViiV Healthcare, compañía especializada en medicamentos contra el VIH y vinculada a GSK. Apretude aparece actualmente dentro del portafolio oficial de ViiV Healthcare.
Cabotegravir es un medicamento antirretroviral perteneciente al grupo de los inhibidores de la integrasa.
En su presentación como PrEP, se administra mediante una inyección intramuscular de acción prolongada. Su objetivo es impedir que el VIH establezca una infección después de una exposición al virus.
Es importante aclarar que Apretude no es una vacuna contra el VIH. Tampoco elimina el virus en una persona que ya tiene VIH. Se utiliza en personas que son VIH negativas y que tienen riesgo de adquirir la infección.
Una de las principales diferencias frente a la PrEP oral es la frecuencia de administración.
Después de iniciar el esquema, las inyecciones de Apretude se administran cada dos meses, bajo supervisión de un profesional de la salud. El esquema inicial contempla aplicaciones separadas por un mes antes de continuar con las aplicaciones bimestrales.
En términos prácticos, una persona que mantiene el esquema durante un año recibe aproximadamente seis aplicaciones.
Esto puede representar una ventaja para quienes tienen dificultades para tomar una pastilla diariamente o prefieren un método de prevención que no requiera recordar una dosis todos los días.
Los estudios clínicos demostraron una elevada eficacia del cabotegravir inyectable para prevenir el VIH.
En estudios internacionales, el medicamento mostró una reducción del riesgo de adquirir VIH superior a la observada con la PrEP oral basada en tenofovir/emtricitabina en determinadas poblaciones estudiadas.
La Organización Mundial de la Salud recomienda el cabotegravir inyectable de acción prolongada como una opción adicional de PrEP para personas con riesgo sustancial de adquirir el VIH.
Sin embargo, es importante evitar llamarlo una “vacuna contra el VIH” o afirmar que ofrece protección absoluta. Se trata de un medicamento preventivo cuya eficacia depende, entre otras cosas, de mantener correctamente el calendario de aplicaciones y de realizar las pruebas de VIH correspondientes.
La autorización de Apretude contempla su utilización como PrEP en adolescentes mayores de 12 años y adultos con un peso de al menos 35 kilogramos, que sean VIH negativos y tengan riesgo de adquirir el virus por vía sexual.
Antes de comenzar el tratamiento es indispensable confirmar que la persona no tiene una infección por VIH.
También es necesario realizar controles periódicos. El fabricante advierte que debe efectuarse una prueba de VIH antes de iniciar Apretude y durante el seguimiento, porque administrar cabotegravir como PrEP a una persona que ya tiene VIH puede favorecer problemas relacionados con resistencia al tratamiento.
Apretude está diseñado para prevenir la infección por VIH, pero no protege contra otras infecciones de transmisión sexual (ITS).
Por ello, las autoridades sanitarias y la información del medicamento recomiendan mantener prácticas sexuales seguras, incluido el uso de preservativo, especialmente para reducir el riesgo de otras ITS.
El producto registrado en México está asociado a Glaxo Wellcome, S.A., mientras que Apretude pertenece al portafolio de ViiV Healthcare, la compañía especializada en VIH vinculada con GSK. Los registros disponibles identifican específicamente a Glaxo Wellcome como laboratorio asociado al producto en México.
Por ello, para una nota periodística es más preciso señalar que ViiV Healthcare/GSK está detrás de Apretude y que el registro sanitario mexicano está a nombre de Glaxo Wellcome, S.A., en lugar de afirmar que una determinada cadena de farmacias será la distribuidora nacional.
Hasta agosto de 2026, no encontré información oficial que permita confirmar una red nacional de farmacias o un distribuidor minorista específico para 2027.
Aunque COFEPRIS autorizó Apretude en 2025, la autorización sanitaria no equivale automáticamente a disponibilidad comercial o incorporación al sistema público de salud.
Una investigación publicada en mayo de 2026 señaló que Apretude contaba con autorización sanitaria en México, pero que todavía no estaba disponible de manera general en el país.
Especialistas consultados estimaban que inicialmente podría llegar al sector privado, mientras que la incorporación al sistema público requeriría decisiones adicionales por parte del Gobierno mexicano.
Por lo tanto, no sería correcto decir que “México ya ofrece gratuitamente la inyección” o que cualquier persona puede acudir actualmente a una clínica pública y solicitarla.
El año 2027 podría ser importante para la expansión del cabotegravir en México, pero no existe, hasta ahora, una fecha oficial que garantice que estará disponible en todo el sistema público durante ese año.
Para que Apretude llegue de manera amplia a los servicios públicos se necesitan pasos adicionales después de la autorización de COFEPRIS.
Entre ellos están las decisiones de adquisición, negociación de precios, distribución, definición de las unidades médicas que lo administrarán, capacitación del personal y eventual incorporación a las estrategias nacionales de prevención del VIH.
México ya cuenta con una estrategia oficial de PrEP. La Secretaría de Salud, mediante CENSIDA, publicó en enero de 2026 una nueva Guía para otorgar PrEP y PEP en México, lo que demuestra que la prevención farmacológica del VIH forma parte de la estrategia sanitaria nacional.
La cuestión pendiente es determinar cuándo y bajo qué condiciones el cabotegravir inyectable se incorporará a esa estrategia a escala pública.
La llegada del cabotegravir no significa que las pastillas de PrEP dejen de utilizarse.
La PrEP oral continúa siendo una herramienta importante y puede resultar adecuada para personas que prefieran ese método o para quienes, por distintas razones médicas o personales, no sean candidatas al tratamiento inyectable.
La ventaja de cabotegravir está principalmente en su acción prolongada y en reducir la necesidad de tomar una pastilla todos los días.
La autorización de Apretude representa un cambio importante en las opciones disponibles para la prevención del VIH en México.
En lugar de depender exclusivamente de una pastilla diaria, las personas que cumplan con los criterios médicos pueden contar con una alternativa inyectable que se administra cada dos meses.
El desafío para 2027 será que esa innovación no se quede únicamente en el registro sanitario, sino que pueda convertirse en una herramienta accesible para las personas que más la necesitan.
Hasta agosto de 2026, lo confirmado es que Apretude ya cuenta con autorización sanitaria en México. Lo que todavía está por definirse es la fecha y las condiciones de su disponibilidad amplia, particularmente dentro del sistema público de salud.
CABOTEGRAVIR: LA PREP INYECTABLE CONTRA EL VIH QUE MÉXICO YA AUTORIZÓ Y QUE PODRÍA AMPLIAR SU DISPONIBILIDAD EN 2027
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